進入無菌室車間流程管理相關(guān)，無菌室梓成凈化在此與大家一起去分享一下。
一、無菌室是可以控制溫度、濕度、照明等特點。它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進入、產(chǎn)生、滯留于室內(nèi)的粒子較少的房間。無菌室潔凈等級劃分：十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等靜態(tài)。聯(lián)邦209E標準：每立方英尺空間內(nèi)粒徑為0.5um的粒子不超過多少個。
二、無菌室較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定，保證了生物免疫治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)，室內(nèi)溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無菌。
三、進入無菌室車間流程管理相關(guān)：
A、目的：建立一個進入潔凈室車間的更衣標準操作程序，進入無菌室潔凈區(qū)人員統(tǒng)一操作并正確更衣，保障潔凈室不受人員的污染。
B、范圍：凡是進入無菌室潔凈區(qū)的所有人員，包括生產(chǎn)操作人員，維修工及有關(guān)管理人員的更衣。
C、進入更衣室。先從一更鞋柜中取出潔凈工作鞋，換上一更工作鞋，脫下外衣掛入更衣柜內(nèi)。
D、進入二更衣室。
E、更換潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服。
F、戴上工作內(nèi)帽，工作內(nèi)帽應(yīng)將頭發(fā)全部包裹，不能有頭發(fā)外露。
L、戴上工作外帽，工作外帽應(yīng)包裹住工作內(nèi)帽，系好帶子。
M、手消毒，戴一次性手套
H、經(jīng)緩沖間風淋室進入潔凈區(qū)。
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